ISO ISO  
Bibliographie
Audit Qualité
Comparatif ISO 1994 et     ISO 9000 ver 2000
Les Organismes        Certificateurs
 
 

     

 
 
 
 
 

     
 
 
 
 
 
 

     
 
 
 
 
 

 

 



  Approche processus  

La nouvelle norme ISO 9001 souligne l’importance de l’adoption d’une approche processus lors du développement, de la mise en œuvre et de l’amélioration de l’efficacité d’un système de management de la qualité, afin d’accroître la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences.

Les clients jouent un rôle significatif dans la définition des exigences en tant qu’éléments d’entrée. La surveillance de la satisfaction des clients exige l’évaluation des informations concernant la perception des clients sur le niveau de réponse de l’organisme à leurs exigences.

 

Approche Processus

 

Toute activité utilisant les ressources et gérée de manière à permettre la transformation d’éléments d’entrée en éléments de sortie, peut être considérée comme un processus

L’approche processus désigne l’application d’un système de processus au sein d’un organisme, ainsi que l’identification, les interactions et le management de ces processus.

Cette approche souligne l’importance :

v De considérer et de satisfaire les exigences ;

v De considérer les processus en termes de valeur ajoutée ;

v De mesurer la performance et l’efficacité des processus ;

v D ‘améliorer en permanence des processus sur la base de mesures objectives

 

Système de management de la qualité

 

Exigences générales

 

L’organisme doit

v Identifier les processus nécessaires au système de management de la qualité et leur application dans tout l’organisme ;

v Déterminer la séquence et l’interaction de ces processus ;

v Déterminer les critères et les méthodes nécessaires pour assurer l’efficacité du fonctionnement et de la maîtrise de ces processus ;

v Assurer la disponibilité des ressources et des informations nécessaires au fonctionnement et à la surveillance de ces processus ;

v Surveiller, mesurer et analyser ces processus ;

v Mettre en œuvre les actions nécessaires pour obtenir les résultats planifiés et l’amélioration continue de ces processus.

 

Exigences concernant la documentation

 

Le manuel qualité doit être mis à jour. Tous les documents nécessaires pour le système de management de la qualité doivent être maîtrisés ainsi que tous les enregistrements pour apporter la preuve de la conformité aux exigences

Responsabilité de la Direction

 

La Direction doit

v Assurer que les exigences des clients sont déterminées et respectées afin d’accroître la satisfaction des clients ;

v Etablir la politique qualité ;

v Assurer que les objectifs qualité sont établis ;

v Assurer que les responsabilité et autorités sont définies ainsi que la communication interne ;

v Mener les revues de direction

 

Management des ressources

 

L’organisme doit déterminer et fournir les ressources nécessaires :

v Ressources humaines, les compétences et formations

v Infrastructures, les bâtiments, les équipements et les services support

 

Réalisation du produit

 

Exigences : Détermination et revue des exigences relatives au produit

 

Conception et développement : revue, vérification et validation de la conception.

 

Achats : détermination des exigences, sélection des fournisseurs, vérification et validation du produit acheté.

 

Production et préparation du service : planification et validation du processus de la production garantissant la traçabilité du produit et la satisfaction aux exigences.

 

Mesures, analyse et amélioration

 

Surveillance et mesures

 

La satisfaction aux exigences des clients est une des mesures de la performance du système de management de la qualité.

L’audit interne permet de connaître l’efficacité du système de management de la qualité.

L’organisme peut mettre en place des mesures de processus et de produits

Maîtrise des produits non conformes

 

L’organisme doit s’assurer que le produit non conforme aux exigences relatives au produit est identifié et maîtrisé de manière à empêcher son utilisation en menant des actions appropriées. Les non-conformités doivent être enregistrées ainsi les actions menées.

Analyse des données

 

L’organisme doit déterminer, recueillir et analyser les données pour démontrer la pertinence et l’efficacité du système de management de la qualité  et pour évaluer les possibilités d’amélioration.

Amélioration continue

 

L’organisme doit améliorer en permanence l’efficacité du système de management de la qualité en menant des actions correctives et préventives

 


 

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